新華社石家莊2月12日電(李云峰)河北省邢臺市市場監管局近日查辦涉嫌經營未依法注冊一次性使用醫用口罩系列案件，共立案8起，查扣未依法注冊“飄安”牌一次性使用醫用口罩近19000只。
1月28日、1月31日、2月1日，邢臺市12315投訴舉報熱線連續接到多起群眾投訴舉報，反映在市場上購買的標示河南飄安集團有限公司生產的“飄安”牌一次性使用醫用口罩外觀簡陋，疑似有質量問題，邢臺市市場監管局執法人員立即展開調查。
經查，群眾舉報的“飄安”牌口罩產品外包裝標示生產廠家為河南飄安集團有限公司，產品名稱為“一次性使用口罩”，注冊證號為豫食藥監械(準)字2014第2640367號，適用范圍為醫用，規格為20只/包，從外觀上看薄如蟬翼。一次性使用醫用口罩屬于二類醫療器械需依法注冊，經營二類醫療器械需取得備案，但當事人不能提供產品的醫療器械注冊證及二類醫療器械經營備案憑證等證明文件。執法人員當即對上述口罩予以扣押。
同時，執法人員敏感意識到，此案可能涉及更廣范圍，于是立即對邢臺市各縣(市、區)查處涉嫌經營問題口罩案件進行統計。果然，南宮、臨西、寧晉、威縣、巨鹿等縣(市)市場監管部門在執法檢查中也發現了涉嫌違法經營“飄安”牌問題口罩線索。
案情重大，邢臺市市場監管局及邢臺市公安局食藥安保支隊迅速成立專案組，趕赴河南省長垣市市場監管局和河南飄安集團有限公司開展協查。經鑒定，河南飄安集團有限公司生產的產品名稱為“一次性使用醫用口罩”，未生產過“一次性使用口罩”；其產品最小包裝規格有單只和10只，未生產過其他包裝規格。據此，邢臺市市場監管部門查處的“飄安”牌口罩均非河南飄安集團有限公司生產，屬于未依法注冊的非法醫療器械產品。
2月4日，專案組通報核查結果，要求依法從嚴從重從快辦理此案。截至2月5日，市、縣市場監管部門共立案8起，查獲未依法注冊“飄安”牌一次性使用醫用口罩18960只。
